目前,糖尿病患者对药物治疗价格的关注度越来越高。一项新的研究表明,药品制造商其实可以以更低成本的方式制造人胰岛素或胰岛素类似物,并且仍能从中获利。

由于价格飙升,糖尿病治疗费用成为一个业内普遍关注的新话题,这一特别的研究发现正在引发争议。

20世纪90年代,人们利用基因工程技术对人胰岛素的氨基酸序列及结构进行局部修饰,合成了人胰岛素类似物,被称为快速或长效治疗,具体的产品包括Humalog(优泌乐)、Lantus(来得时)和Novolog(诺和锐)。

根据《BMJ Global Health》发布的这项研究显示,一瓶人胰岛素的生产成本在2.28-3.42美元之间,而一瓶大多数胰岛素类似物的生产成本在3.69-6.16美元之间。在分析了糖尿病治疗药物的成分、生产和交付费用后,研究人员指出,一年份人胰岛素的供应价格应该是每人48-71美元,而人工合成胰岛素的价格在78-133美元之间。

但现实是,统计中20多个国家为人胰岛素支付的中位数价格是估计价格的1.2-1.8倍,其他类型胰岛素的中位数付款价格也较高。赛诺菲出售的Lantus为5.6-7.8倍,由礼来Humalog的价格高出2.7-3.7倍,诺和诺德Novolog是2.6-3.5倍。

2016年一项研究调查了政府采购价格和其他数据表明,在大多数国家,市场竞争的剧烈会带来相当大的费用节约。现有的胰岛素制造商可以显著降低药品价格,同时仍能从中获利。但研究者承认,更多的公司必须先要进入市场,才能实现这一目标。

“任何患有1型糖尿病的人都应该能够以每年不到100美元的价格购买胰岛素,包括长效药物,”利物浦大学研究者和高级访问研究员Andrew Hill说。 “制药公司无法向英国政府收取每人每年532美元或者向美国政府收取1,251美元的费用,更不用说制药公司对低收入和中等收入国家要收取相同数额的治疗费用。”

但这项研究也存在一定的局限性。例如,生物仿制药制造费用没有单独地考虑进来,以及资本支出、质量保证和控制、注册成本以及遵守制造法规的成本。而研究人员坚称,他们对将生物仿制药推向市场的总成本做出了保守的假设。

赛诺菲发言人表示,“该公司对药品的可负担性表示担忧,并致力于确保能够从药品中受益的患者得到相应的药品治疗权利。正如研究作者所指出的那样,分析存在一些局限性,研究过程中包括大量的假设,这使得该试验得出的任何结论都具有挑战性。”

此外,诺和诺德发言人指出,“我们了解到有些患者在获得药物治疗方面遇到困难,包括得到诺和诺德制造的药物。我们也很欣赏许多利益相关者表达的不同观点。无论在哪个国家,胰岛素对患者的负担能力取决于卫生监管系统。在全球范围内,我们为低收入国家提供优惠价格,但由于效率低下和供应链等问题,有时我们的药物无法到达患者手中。在美国,我们通过几个渠道提供人胰岛素,价格稳定在了约为25美元/瓶。这项研究只提出了药品成本的一个方面,即制造过程。但更重要的是要看到全局,并采取更全面的观点,包括在评估成本时,药品的销售如何为下一代药品的更广泛的研发工作以及我们的制造投资提供充足的资金。”

糖尿病患病人数在全球范围持续增长,据估计,2017年全球患病人数约为4.25亿,预计到2045年将达到6.29亿。中国是全球糖尿病人数最多的国家,2017年糖尿病人数为1.14亿,预计到2045年将达到1.5亿左右。糖尿病市场是仅次于肿瘤学之后的第二大治疗市场,2017年糖尿病药物市场规模达到536.8亿美元,与2016年相比增长5.6%。单2016、2017连续两年增长放缓,主要是由于甘精胰岛素受到生物类似药的冲击,销售额快速下降。

从2017年全球市场数据来看,胰岛素仍占据半壁江山,GLP-1类药物保持快速增长势头(过去10年CAGR达33.9%),新的口服药如SGLT-2的出现也使得OAD类保持稳定增长。2017年全球降糖药销售额前15名中,胰岛素8个,DPP-4类药物3个,GLP-1类2个,SGLT-2类2个。

根据Evaluate发布的行业趋势分析来看,GLP-1类和SGLT-2类销售排名上升明显,并有望持续。诺和诺德预计将继续保持领先地位,该公司在整个糖尿病市场中的比重将由2017年的29.7%上升至2024年的35.3%。礼来预计将继续保持排名第二的位置,2024年市场份额为14.2%,该公司GLP-1产品Trulicity在2024年预计将成为全球最畅销的糖尿病药物,而诺和诺德新推出的另一款GLP-1激动剂Ozempic预计将成为第二大畅销药。由于来得时生物仿制药的冲击,赛诺菲排名将下滑2位,由2017年的第2为下降至2024年的第4位。(详见:2018年全球最畅销糖尿病药物TOP10)(新浪医药编译/范东东)

文章参考来源:

1、Insulin prices could be much lower and drug makers would still make healthy profits

2、10 Best Selling Drugs 2018 – Diabetes